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            項目經驗

                  藥學研究中心已完成藥學研究70余項、反向工程與BE風險評估100余項,研究領域覆蓋口服制劑、注射劑、吸入劑、眼用制劑、透皮制劑等多種劑型,其中復方制劑和外用制劑具有特殊優勢。


                 臨床評價中心已完成BE/I期試驗200余項,積累了豐富的項目研究及監查管理經驗。722之后,中心已完成的正式BE全部通過。目前,一站式(藥學與臨床研究)服務的項目全部通過正式BE或預BE(包括首個窄治療指數藥物)。


            部分口服制劑項目經驗

            序號

            項目名稱

            序號

            項目名稱

            1

            卡馬西平片

            11

            醋酸潑尼松片

            2

            卡托普利片

            12

            布洛芬緩釋膠囊

            3

            阿莫西林膠囊

            13

            鹽酸齊拉西酮膠囊

            4

            布洛腎素那敏片

            14

            頭孢克肟顆粒

            5

            腎素那敏片

            15

            埃索美拉唑鎂腸溶膠囊

            6

            阿托伐他汀鈣片

            16

            復方甘草酸苷

            7

            塞來昔布膠囊

            17

            頭孢克肟膠囊

            8

            布洛芬混懸液

            18

            右旋布洛芬干混懸劑

            9

            氨溴索口服液

            19

            恩替卡韋片

            10

            吡嗪酰胺片

            20

            ……


            部分眼用制劑項目經驗

            序號

            項目名稱

            序號

            項目名稱

            1

            托吡卡胺滴眼液

            11

            復方硫酸新霉素滴眼液

            2

            右旋糖酐70甘油滴眼液

            12

            夏天無滴眼液

            3

            碘苷滴眼液

            13

            妥布霉素地塞米松滴眼液

            4

            羥丙甲纖維素滴眼液

            14

            慶大霉素雙氯芬酸鈉滴眼液

            5

            阿昔洛韋滴眼液

            15

            氧氟沙星滴眼液

            6

            乳酸環丙沙星滴眼液

            16

            氯霉素滴眼液

            7

            利巴韋林滴眼液

            17

            法可林滴眼液

            8

            雙氯芬酸鈉滴眼液

            18

            滴眼用利福平

            9

            四味珍層冰硼滴眼液

            19

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            10

            地塞米松磷酸鈉滴眼液

            20

            ……


            722之后已完成的部分BE項目

            序號

            項目名稱

            序號

            項目名稱

            1

            塞來昔布膠囊

            14

            枸櫞酸托法替布片

            2

            替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽片

            15

            度洛西汀腸溶片

            3

            纈沙坦片

            16

            氯硝西泮片

            4

            鹽酸美金剛片

            17

            布洛腎素那敏片

            5

            格列美脲片

            18

            依托考昔片

            6

            地爾硫卓片

            19

            醋酸阿比特龍片

            7

            頭孢氨芐膠囊

            20

            阿莫西林膠囊

            8

            咪達那新片

            21

            紅霉素腸溶膠囊

            9

            頭孢拉定膠囊

            22

            氨酚羥考酮片

            10

            卡馬西平片

            23

            鹽酸西那卡塞片

            11

            克拉霉素膠囊

            24

            卡托普利片

            12

            鹽酸苯海拉明片

            25

            鹽酸普羅帕酮片

            13

            苯磺酸氨氯地平片

            26

            …………


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