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          項目經驗

                藥學研究中心已完成藥學研究70余項、反向工程與BE風險評估100余項,研究領域覆蓋口服制劑、注射劑、吸入劑、眼用制劑、透皮制劑等多種劑型,其中復方制劑和外用制劑具有特殊優勢。


               臨床評價中心已完成BE/I期試驗200余項,積累了豐富的項目研究及監查管理經驗。722之后,中心已完成的正式BE全部通過。目前,一站式(藥學與臨床研究)服務的項目全部通過正式BE或預BE(包括首個窄治療指數藥物)。


          部分口服制劑項目經驗

          序號

          項目名稱

          序號

          項目名稱

          1

          卡馬西平片

          11

          醋酸潑尼松片

          2

          卡托普利片

          12

          布洛芬緩釋膠囊

          3

          阿莫西林膠囊

          13

          鹽酸齊拉西酮膠囊

          4

          布洛腎素那敏片

          14

          頭孢克肟顆粒

          5

          腎素那敏片

          15

          埃索美拉唑鎂腸溶膠囊

          6

          阿托伐他汀鈣片

          16

          復方甘草酸苷

          7

          塞來昔布膠囊

          17

          頭孢克肟膠囊

          8

          布洛芬混懸液

          18

          右旋布洛芬干混懸劑

          9

          氨溴索口服液

          19

          恩替卡韋片

          10

          吡嗪酰胺片

          20

          ……


          部分眼用制劑項目經驗

          序號

          項目名稱

          序號

          項目名稱

          1

          托吡卡胺滴眼液

          11

          復方硫酸新霉素滴眼液

          2

          右旋糖酐70甘油滴眼液

          12

          夏天無滴眼液

          3

          碘苷滴眼液

          13

          妥布霉素地塞米松滴眼液

          4

          羥丙甲纖維素滴眼液

          14

          慶大霉素雙氯芬酸鈉滴眼液

          5

          阿昔洛韋滴眼液

          15

          氧氟沙星滴眼液

          6

          乳酸環丙沙星滴眼液

          16

          氯霉素滴眼液

          7

          利巴韋林滴眼液

          17

          法可林滴眼液

          8

          雙氯芬酸鈉滴眼液

          18

          滴眼用利福平

          9

          四味珍層冰硼滴眼液

          19

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          10

          地塞米松磷酸鈉滴眼液

          20

          ……


          722之后已完成的部分BE項目

          序號

          項目名稱

          序號

          項目名稱

          1

          塞來昔布膠囊

          14

          枸櫞酸托法替布片

          2

          替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽片

          15

          度洛西汀腸溶片

          3

          纈沙坦片

          16

          氯硝西泮片

          4

          鹽酸美金剛片

          17

          布洛腎素那敏片

          5

          格列美脲片

          18

          依托考昔片

          6

          地爾硫卓片

          19

          醋酸阿比特龍片

          7

          頭孢氨芐膠囊

          20

          阿莫西林膠囊

          8

          咪達那新片

          21

          紅霉素腸溶膠囊

          9

          頭孢拉定膠囊

          22

          氨酚羥考酮片

          10

          卡馬西平片

          23

          鹽酸西那卡塞片

          11

          克拉霉素膠囊

          24

          卡托普利片

          12

          鹽酸苯海拉明片

          25

          鹽酸普羅帕酮片

          13

          苯磺酸氨氯地平片

          26

          …………


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