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      項目經驗

            藥學研究中心已完成藥學研究70余項、反向工程與BE風險評估100余項,研究領域覆蓋口服制劑、注射劑、吸入劑、眼用制劑、透皮制劑等多種劑型,其中復方制劑和外用制劑具有特殊優勢。


           臨床評價中心已完成BE/I期試驗200余項,積累了豐富的項目研究及監查管理經驗。722之后,中心已完成的正式BE全部通過。目前,一站式(藥學與臨床研究)服務的項目全部通過正式BE或預BE(包括首個窄治療指數藥物)。


      部分口服制劑項目經驗

      序號

      項目名稱

      序號

      項目名稱

      1

      卡馬西平片

      11

      醋酸潑尼松片

      2

      卡托普利片

      12

      布洛芬緩釋膠囊

      3

      阿莫西林膠囊

      13

      鹽酸齊拉西酮膠囊

      4

      布洛腎素那敏片

      14

      頭孢克肟顆粒

      5

      腎素那敏片

      15

      埃索美拉唑鎂腸溶膠囊

      6

      阿托伐他汀鈣片

      16

      復方甘草酸苷

      7

      塞來昔布膠囊

      17

      頭孢克肟膠囊

      8

      布洛芬混懸液

      18

      右旋布洛芬干混懸劑

      9

      氨溴索口服液

      19

      恩替卡韋片

      10

      吡嗪酰胺片

      20

      ……


      部分眼用制劑項目經驗

      序號

      項目名稱

      序號

      項目名稱

      1

      托吡卡胺滴眼液

      11

      復方硫酸新霉素滴眼液

      2

      右旋糖酐70甘油滴眼液

      12

      夏天無滴眼液

      3

      碘苷滴眼液

      13

      妥布霉素地塞米松滴眼液

      4

      羥丙甲纖維素滴眼液

      14

      慶大霉素雙氯芬酸鈉滴眼液

      5

      阿昔洛韋滴眼液

      15

      氧氟沙星滴眼液

      6

      乳酸環丙沙星滴眼液

      16

      氯霉素滴眼液

      7

      利巴韋林滴眼液

      17

      法可林滴眼液

      8

      雙氯芬酸鈉滴眼液

      18

      滴眼用利福平

      9

      四味珍層冰硼滴眼液

      19

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      10

      地塞米松磷酸鈉滴眼液

      20

      ……


      722之后已完成的部分BE項目

      序號

      項目名稱

      序號

      項目名稱

      1

      塞來昔布膠囊

      14

      枸櫞酸托法替布片

      2

      替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽片

      15

      度洛西汀腸溶片

      3

      纈沙坦片

      16

      氯硝西泮片

      4

      鹽酸美金剛片

      17

      布洛腎素那敏片

      5

      格列美脲片

      18

      依托考昔片

      6

      地爾硫卓片

      19

      醋酸阿比特龍片

      7

      頭孢氨芐膠囊

      20

      阿莫西林膠囊

      8

      咪達那新片

      21

      紅霉素腸溶膠囊

      9

      頭孢拉定膠囊

      22

      氨酚羥考酮片

      10

      卡馬西平片

      23

      鹽酸西那卡塞片

      11

      克拉霉素膠囊

      24

      卡托普利片

      12

      鹽酸苯海拉明片

      25

      鹽酸普羅帕酮片

      13

      苯磺酸氨氯地平片

      26

      …………


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