晶易醫藥完成研發：洞庭藥業舒必利注射液首家通過一致性評價

  近日，長沙晶易醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“晶易醫藥”）提供完整制劑開發服務的舒必利注射液（2ml：100mg）順利獲得國家藥品監督管理局批準，成功助力湖南洞庭藥業股份有限公司（以下簡稱“洞庭藥業”）成為全國首家通過該品種仿制藥質量和療效一致性評價的企業。
  舒必利（Sulpiride）是一種基于苯甲酰胺的藥物，日本于1973年1月13日批準了安斯泰來生產的（2ml：50mg）舒必利注射劑上市，用于治療胃和十二指腸潰瘍；1979年3月13日批準了安斯泰來生產的（2ml：100mg）舒必利注射劑獲批上市，用于治療精神分裂癥。目前國內有3家上市了該品種，洞庭藥業舒必利注射液（2ml：100mg）為首家一致性評價過評品種。
  關于晶易醫藥
  長沙晶易醫藥科技股份有限公司是一家創新技術驅動新藥研發的藥學至臨床一站式CRO服務企業。公司現有以科學家領銜，博士、高級工程師為核心的多學科專業技術人員800余人，現代化研發實驗室面積20000平方米。
  公司業務范圍涵蓋藥物研發的全過程，主要包括成藥性研究、藥學研究、非臨床研究、臨床研究及審批與上市申報。憑借多年的積累和研發投入，公司搭建了原料藥（CMC）、兒童制劑、外用制劑、緩控釋及復方制劑等技術平臺，生物分析、正式BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床等服務平臺。創新制劑和早期臨床研究是公司的核心競爭優勢。目前，公司與境內外（含港澳、歐美）200余家醫藥企業建立了合作關系，并與15家知名醫藥企業達成戰略合作，業務規模位居全國行業前3%。