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      晶易動態

      晶易醫藥助力中美仿制藥一致性評價關鍵技術和共性問題研討會順利舉行

      文章出處:原創 人氣:2280 發表時間:2018-06-30
        為貫徹落實國家《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,加快推進仿制藥質量與療效一致性評價,促進藥品技術創新,提高產業競爭力,2018年6月28日—29日,由山東省食品藥品監督管理局支持指導,山東省食品藥品檢驗研究院主辦的“中美仿制藥一致性評價關鍵技術和共性問題研討會”在山東濟南舉行,國內80多家研發機構、藥品生產或原輔料企業,300余名醫藥行業專家、企業代表出席了本次會議。



        本次研討會圍繞仿制藥質量與療效一致性評價過程中的審評審批、藥學研究以及臨床研究等各方面的關鍵技術和共性問題展開了交流、討論,深入剖析了中美兩國仿制藥一致性評價政策和技術要求,解答了一致性評價過程中的共性問題,有效幫助企業掌握國家相關政策法規的最新標準要求。

        長沙晶易醫藥科技有限公司作為本次研討會協辦單位,為會議順利召開提供了大力支持。公司副董事長兼首席科學家、CFDA高級研修學院特聘講師孫亞洲老師代表本次會議作了題為“原輔料理化、粉體性質,制劑處方工藝、溶出度等特性與BE的相關性案例分析”的報告。會上,孫老師結合多個實際案例,以深入淺出的方式就原輔料的各種性質與BE之間的關聯與相互影響進行了分析,并在會后耐心地為眾多生產企業與專家解答一致性評價過程中遇到的實際難題,贏得了與會人員的一致好評。

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